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プロゴルファーや野球選手も愛用するカラフルなスポーツネックレス、ブレスレットは名古屋で1本1本手作りで仕上げています。スポーツがもっと楽しくなれば嬉しい。

スポーツネックレスのコランコラン > コランコラン粋ネックレス 自主回収のお知らせとお詫び

2016.8.26

トーメイエージェンシー株式会社
代表取締役 大山 孝生


薬事法違反に係る販売中止ならびに回収について


当社は本日、愛知県 健康福祉部 保健医療局 医薬安全課より、
薬事法違反により該当商品の販売等の中止、並びに回収の指導を受けました。

指導の理由および内容は、当社は、当社製造販売の「コランコラン粋ネックレス」を
医療機器には該当しないという見解で、雑品として製造販売しておりましたが、
薬事法では磁気を使用したネックレスは医療機器に該当するという見解のため、
医療機器の承認・認証の取得ならびに、医療機器製造の認定工場での生産が必要であり、
それを行っていない弊社は規定に違反しているとのことでした。

あわせて、当該商品の販売停止並びに回収、改善報告書の提出の指導を受けました。

当社は、今般の指導を重く受け止め、お客様ならびに関係者の皆様、社会の皆様方に対して心よりお詫び申し上げます。

なお、本日8月26日より当該商品の製造販売を中止し、自主回収することを公表し、回収に最大限努めてまいります。

今回の回収に当たり皆様には大変ご迷惑おかけいたしますことを心よりお詫び申し上げます。

今後は各種薬事規制遵守の徹底を図り、再発防止に努めるとともに、
全従業員が再発防止に向け真摯に取組み、社会からの信頼回復に努めてまいります。


●対象商品は「コランコラン粋 ネックレス」




●お問合せ先

コランコランオフィシャルサイト
0120-86-3382
(受付時間:午前9時〜午後6時 土日、祝日は除く)

※ご連絡いただいたお客様に回収方法等の詳しいご説明・ご案内をしています。

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